E-kniha: Individuálně připravovaná léčiva pro pediatrii – prof. RNDr. Petr Horák Ph. D.; Sylva Klovrzová

Upozornění

Všechna práva vyhrazena.

Žádná část této tištěné či elektronické knihy nesmí být

reprodukována a šířena v papírové, elektronické

či jiné podobě bez předchozího písemného

souhlasu nakladatele.

Neoprávněné užití této knihy bude trestně stíháno.

Galén

Na Bělidle 34, 150 00 Praha 5

www.galen.cz

© Galén, 2013

galén

Sylva Klovrzová, Petr Horák et al.

IndIvIduálně přIpravovaná

léčIva pro pedIatrII

Autoři

PharmDr. Sylva Klovrzová

Nemocniční lékárna FN Motol, Praha

PharmDr. Petr Horák

Nemocniční lékárna FN Motol, Praha

Spoluautoři

PharmDr. Helena Kubínová

Nemocniční lékárna Nemocnice Jihlava

PharmDr. Veronika Krajčová

Nemocniční lékárna FN Motol, Praha

PharmDr. Eliška Tajovská

Nemocniční lékárna FN Motol, Praha

Recenzenti

doc. RNDr. Pavel Komárek, Ph.D.

Katedra farmaceutické technologie a kontroly léčiv, IPVZ, Praha

doc. PharmDr. Zdenka Šklubalová, Ph.D.

Katedra farmaceutické technologie, Farmaceutická fakulta UK, Hradec Králové

Podpořeno MZ ČR – RVO, FN v Motole 00064203

Všechna práva vyhrazena.

Tato publikace ani žádná její část nesmí být reprodukována, uchovávána v rešeršním systému

nebo přenášena jakýmkoli způsobem (včetně mechanického, elektronického, fotografického

či jiného záznamu) bez písemného souhlasu nakladatelství.

© authors, 2013

© Galén, 2013

ISBN 978-80-7492-076-9 (PDF)

ISBN 978-80-7492-077-6 (PDF pro čtečky)

Postupy a příklady v této publikaci, včetně informací o účinných a pomocných látkách,

jejich formách a dávkování jsou sestaveny sestaveny s nejlepším vědomím autorů.

Z jejich praktického uplatnění ale nevyplývají pro autory ani pro nakladatelství žádné

právní důsledky.

5

Obsah

Předmluva ...................................................................................................7

Poděkování ..................................................................................................9

I. Doporučené postupy pro magistraliter přípravu pediatrických lékových

forem se systémovým účinkem v nemocničních lékárnách

1. Úvod ....................................................................................................13

2. Pediatrická populace ........................................................................15

2.1. Věkové skupiny, jejich specifika a vhodné lékové formy ................15

2.2. Bezpečnost pomocných látek v pediatrii ..........................................16

3. Obecné zásady přípravy pediatrických lékových forem ..................19

3.1. Dokumentace v lékárně, označování IPLP, doba použitelnosti .....19 3.2. Hygienické podmínky magistraliter přípravy ..................................21

3.3. Perorální pevné lékové formy .............................................................22

3.4. Perorální tekuté lékové formy ............................................................24

3.5. Rektální lékové formy ..........................................................................28

Literatura ..................................................................................................31

II. Receptář pediatrických přípravků FN Motol

4. Analeptika ..........................................................................................35

4.1. Aminofylin ............................................................................................35

4.2. Kofein ....................................................................................................36

5. Analgetika ..........................................................................................39

5.1. Ibuprofen ..............................................................................................39

5.2. Morfin ....................................................................................................40

5.3. Paracetamol .........................................................................................41

5.4. Sacharosa ...............................................................................................43

6. Antiinfektiva ......................................................................................45

6.1. Nitrofurantoin .....................................................................................45

6.2. Nystatin .................................................................................................47

6.3. Metronidazol ........................................................................................49

7. Kardiologika .......................................................................................51

7.1. Digoxin .................................................................................................51

7.2. Furosemid ............................................................................................52

7.3. Kaptopril ..............................................................................................54

Obsah

Předmluva ............................................................................................7

Poděkování ...........................................................................................9

I. Doporučené postupy pro magistraliter přípravu pediatrických lékových

forem se systémovým účinkem v nemocničních lékárnách

1. Úvod ....................................................................................................13

2. Pediatrická populace ........................................................................15

2.1. Věkové skupiny, jejich specifika a vhodné lékové formy ................15

2.2. Bezpečnost pomocných látek v pediatrii ..........................................16

3. Obecné zásady přípravy pediatrických lékových forem ..................19

3.1. Dokumentace v lékárně, označování IPLP, doba použitelnosti .....19

3.2. Hygienické podmínky magistraliter přípravy ..................................21

3.3. Perorální pevné lékové formy .............................................................22

3.4. Perorální tekuté lékové formy ............................................................24

3.5. Rektální lékové formy ..........................................................................28

Literatura ............................................................................................31

II. Receptář pediatrických přípravků FN Motol

4. Analeptika ..........................................................................................35

4.1. Aminofylin ............................................................................................35

4.2. Kofein ....................................................................................................36

5. Analgetika ..........................................................................................39

5.1. Ibuprofen ..............................................................................................39

5.2. Morfin ....................................................................................................40

5.3. Paracetamol .........................................................................................41

5.4. Sacharosa ...............................................................................................43

6. Antiinfektiva ......................................................................................45

6.1. Nitrofurantoin .....................................................................................45

6.2. Nystatin .................................................................................................47

6.3. Metronidazol ........................................................................................49 IndIvIduálně přIpravovaná léčIva pro pedIatrII

6

7. Kardiologika .......................................................................................51

7.1. Digoxin .................................................................................................51

7.2. Furosemid ............................................................................................52

7.3. Kaptopril ..............................................................................................54

7.4. Kyselina acetylsalicylová .....................................................................55

7.5. Propranolol ...........................................................................................57

7.6. Sotalol ....................................................................................................61

7.7. Ostatní kardiologika ............................................................................63

8. Léčiva trávicího ústrojí ......................................................................65

8.1. Domperidon .........................................................................................65

8.2. Omeprazol ...........................................................................................66

9. Sedativa a premedikace .....................................................................69

9.1. Atropin ..................................................................................................69

9.2. Fenobarbital ..........................................................................................70

9.3. Chloralhydrát .......................................................................................71

9.4. Midazolam ............................................................................................73

10. Suplementace iontů, vitaminů a acidobazická rovnováha ..............75

10.1. Draslík ...................................................................................................75

10.2. Fosfáty ....................................................................................................76

10.3. Sodík .....................................................................................................77

10.4. Vápník ....................................................................................................78

10.5. Zinek ......................................................................................................80

10.6. Iontové směsi ........................................................................................81

10.7. Kyselina listová .....................................................................................83

10.8. Pyridoxin ...............................................................................................84

10.9. Sholův roztok .......................................................................................85

11. Inhalanda – cystická fibróza .............................................................87

11.1. Amilorid ...............................................................................................87

11.2. Roztoky chloridu sodného ..................................................................88

Literatura ............................................................................................89

Použité zkratky ...................................................................................91

Přílohy ................................................................................................93

Abstract ..............................................................................................99

Rejstřík .............................................................................................101

7

Předmluva

Vážené a milé čtenářky, vážení a milí čtenáři, do  rukou se Vám dostává útlá kniha »Individuálně připravovaná léčiva pro pediatrii«. Možná si kladete otázku, zda individuální příprava léčiv v lékárnách již nepatří do historie. Autoři této knihy si to nemyslí a jejich pracovní zkušenosti naopak jasně dokazují, že úloha »magistraliter« přípravy je stále zcela nezastupitelná a její význam se naopak s většími požadavky na individualizaci farmakoterapie spíše zvětšuje. I v dnešním světě medicíny a farmacie, kdy moderní výzkum a průmysl zdánlivě dokážou vyvinout a vyrobit lék na prakticky jakoukoliv nemoc, totiž existují skupiny pacientů, jimž se lék na jejich onemocnění nedostává. Nejčastějšími důvody mohou být např. specifické populace pacientů, v  našem případě především dětských, či malý výskyt onemocnění v populaci. Ty způsobují, že pro průmyslové výrobce není vývoj léku rentabilní.

Individuální příprava léků skýtá mnohé možnosti, jak tyto mezery v portfoliu dostupných léčiv zacelit a připravit léky na míru třeba tříkilogramovému dítěti. Možná se zdá trochu nadnesené, a přesto je reálné tvrzení, že některé dětské obory by v České republice mohly stěží dosahovat svých velkých úspěchů bez individuálně připravovaných léčivých přípravků.

Na straně druhé samozřejmě nelze přehlédnout, na jak vysoké úrovni jsou dnes v průmyslové oblasti opatření mající minimalizovat rizika chyb ve výrobě léčiv, jež lze víceméně shrnout pod pojem »správná výrobní praxe«. Bezpečnost farmakoterapie musí být vždy prvořadým cílem všech profesionálů, kteří se na  péči o  pacienta podílejí. Individuální příprava v  lékárnách pochopitelně s  průmyslem soutěžit nemůže a  nechce, nicméně bezpečnost připravených léčiv musí být pro všechny lékárníky středobodem, k němuž se veškeré jejich znalosti a práce upínají.

K tomu, aby léčivé přípravky připravované v lékárnách pro (nejen) dětské pacienty byly bezpečné a účinné, by ráda přispěla i tato monografie. Je sestavena ze dvou částí: první část – Doporučené postupy pro magistraliter přípravu pediatrických lékových forem se systémovým účinkem v nemocničních lékárnách – přináší základní penzum obecných znalostí a postupů ke správné a bezpečné přípravě systémově účinkujících lékových forem pro děti, spolu s charakterizací specifik dětské populace vzhledem k farmakoterapii, bezpečnosti pomocných látek u dětí aj. Tato část byla revidována Státním ústavem pro kontrolu léčiv a Českou farmaceutickou společností ČLS JEP.

Druhá část monografie je pak částí praktickou, přinášející přehled nejčastěji používaných léčivých látek s uvedením jejich indikací, relevantních fyzikálně

IndIvIduálně přIpravovaná léčIva pro pedIatrII

8

-chemických a  farmakologických vlastností s  odkazy na  aktuální a  validní

literární zdroje. U každé látky jsou uvedeny receptury používané ve Fakultní

nemocnici v Motole, včetně dostupnosti účinných látek, doporučené doby pou

žitelnosti a obvyklého dávkování u pediatrických věkových skupin. Monografie

obsahuje i původní receptury s provedenými stabilitními studiemi validovanou

metodikou. Tento ucelený přehled receptur pro vybrané léčivé látky a indikace

si klade nemalé ambice být informačním zdrojem nejen pro lékárníky, ale i pro

lékaře, kteří se danou problematikou zabývají.

Věříme, že tato kniha bude užitečným pomocníkem v péči o vaše pacienty.

Autoři

9

POděkOvání

Rádi bychom poděkovali všem našim kolegů a spolupracovníkům, bez jejichž

nápadů a cenných rad by tato kniha nemohla vzniknout:

Lékařům Fakultní nemocnice v Motole MUDr. Janě Kalousové, prim. MUDr. Mi-

loši Černému, MUDr. Jiřímu Hostašovi, MUDr. Josefu Mališovi, MUDr. Karlu

Vondrákovi; pracovníkům Katedry farmaceutické technologie a  Katedry

analytické chemie Farmaceutické fakulty UK (kde probíhala analytická část

stabilitních studií) doc. PharmDr. Zdeňce Šklubalové, Ph.D., prof. RNDr. Petru

Solichovi, CSc., PharmDr. Ludmile Matysové, Ph.D. a Mgr. Lukáši Zahálkovi;

kolegům na  našem mateřském pracovišti, Nemocniční lékárně FN Motol,

ve výboru a pracovní skupině pro IPLP České farmaceutické společnosti ČLS

JEP a SÚKL.

Podpořeno MZ ČR – RVO, FN v Motole 00064203